يخطط صانعو الأدوية لوضع موقف عام بتعهد بعدم إرسال أي لقاح خاص بفيروس كورونا التاجي المستجد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعته دون بيانات شاملة عن السلامة والفعالية، وذلك وفقاً لأشخاص مطلعين على هذه الجهود.
وينظر إلى هذا الموقف العام على أنه حصن ضد الضغوط السياسية التي تمارس على إدارة الغذاء والدواء للحصول على لقاح في أسرع وقت ممكن، ومن المحتمل أن يتم الإعلان عنه في بيان مشترك يضم العديد من الشركات في أقرب وقت خلال الأسبوع المقبل.
والخطط التي لا يزال من الممكن تغييرها، قد تم الكشف عنها من قبل الأشخاص المشاركين في الجهود بشرط عدم الكشف عن هويتهم، ستشمل الشركات الكبرى مثل شركة Pfizer Inc و Moderna Inc وJohnson & Johnson و GlaxoSmithKline Plc و Sanofi وربما شركات أخرى تعمل على تطوير لقاح خاص بفيروس كورونا.
وتجدر الإشارة إلى أنه دائما ما اعتمدت صناعة الأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء باعتبارها ختماً قياسياً ذهبياً لصنع وبيع الأدوية واللقاحات، مما يؤكد للمرضى أن المنتجات آمنة وفعالة.
ولكن في خضم الجائحة الفيروسية الحالية، اتخذت الإدارة عدة قرارات مثيرة للجدل للسماح باستخدام العلاجات في حالات الطوارئ دون أدلة قوية على أنها فعاليتها وسلامتها.
ويتطلب اللقاح، الذي سيحتاج إلى أن يأخذه الملايين من الأشخاص الأصحاء، استيعاباً كبيراً ليكون فعالاً في مكافحة الفيروس في الولايات المتحدة الأمريكية.
وقد وجد استطلاع حديث أن غالبية المواطنين يعتقدون أن الموافقة على اللقاح ستكون مدفوعة بالسياسة الخاصة بالبيت الأبيض.
وقال مسؤولو الصحة داخل إدارة ترامب أن العملية ستستند بالكامل إلى العلم، ومفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان أنه لن يوافق على تسييس اللقاح. وفي الوقت نفسه، اتهم الرئيس الإدارة بإبطاء العمل لإلحاق الأذى به سياسياً، قائلاً أنه يعتقد أن اللقاح سيكون جاهزا قبل يوم الانتخابات في 3 نوفمبر.
• ضغط ترامب
خلال مؤتمر صحفي في البيت الأبيض يوم أمس الجمعة، صرح الرئيس دونالد ترامب أن اللقاح قد يكون جاهزا حتى قبل الأول من نوفمبر، أو في وقت ما في شهر أكتوبر المقبل، حيث قال: " أعتقد أنكم ستشهد نتائج جيدة بشكل صادم".
والجدير بالذكر أنه ليس من الواضح ما الذي كان يتحدث عنه ترامب، نظرا لأن نتائج التجارب عادةً ما تظل سرية أثناء استمرارها، بالإضافة إلى ضرورية القيام بعمليات فحص من حين لآخر بواسطة لجنة من الخبراء لمعرفة ما إذا كانت هناك مشكلات تتعلق بالسلامة والفعالية.
وفي مقابلة مع وكالة أكسيوس الإخبارية هذا الأسبوع، قال الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly & Co، ديفيد ريكس، أن معظم الشركات في الصناعة لن تقدم لقاح فيروس كورونا إلى إدارة الغذاء والدواء حتى تثق في العلم الذي يقف وراءها، مضيفاً: "يقول معظم المدراء وفرقهم العلمية في صناعتنا أننا لن نصنع شيئا ما ولن نبيعه حتى نثبت فعاليته وسلامته وفقاً لمعاييرنا الخاصة".
النهضة نيوز