يعد تحذير المرضى بشأن المخاطر التي يجب مشاركتها مع المرضى من بين إجراءات سلامة زراعة الثدي الجديدة التي أعلنت عنها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء.
إدارة الغذاء والدواء
ونظراً لأن إدارة الغذاء والدواء "تواصل تقييم التأثيرات الإجمالية لزراعة الثدي عند المرضى، فإن إجراءات اليوم تساعد في ضمان حصول جميع المرضى على المعلومات التي يحتاجونها لاتخاذ قرارات مستنيرة تؤثر على صحتهم الشخصية على المدى الطويل، فحماية صحة المرضى عند معالجتهم بجهاز طبي هي أهم أولوياتنا"،وفقاً للدكتور بينيتا آشر من مكتب ادارة الاغذية والعقاقير للأجهزة الجراحية ومكافحة العدوى.
غرسات الثدي المليئة بالسليكون
وأشارت الوكالة إلى أنه سيسمح فقط لمقدمي الرعاية الصحية والمرافق التي توفر القائمة المرجعية ببيع وتوزيع غرسات الثدي.
وأكدت الوكالة أنه يجب مراجعة القائمة المرجعية "مع المريضة المرتقبة من قبل مقدم الرعاية الصحية للمساعدة في ضمان فهم المريضة للمخاطر والفوائد والمعلومات الأخرى حول جهاز زراعة الثدي"، ويجب أن تتاح للمريض الفرصة للتوقيع على القائمة المرجعية، وأن يوقعها الطبيب الذي يزرع الجهاز.
كما قامت الوكالة بتحديث التوصيات الخاصة بفحص المرضى بحثاً عن تمزق في غرسات الثدي المليئة بالسيليكون.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الشركات المصنعة لديها 30 يوم لنشر الملصقات المحدثة على مواقعها على الويب.
كما أصدرت معلومات محدثة عن حالة الدراسات التي أجرتها إدارة الأغذية والدواء من قبل مصنعي غرسات الثدي بعد أن تمت الموافقة على أجهزتهم من قبل الوكالة.
المصدر: موقع نيوز ماكس