الولايات المتحدة تعطي تصريح لعقار إيلي الجديد المضاد لمتحور أوميكرو

إدارة الغذاء والدواء تعطي تصريح لعقار إيلي

قالت إدارة الغذاء والدواء أنها أجازت عقار إيلي من شركة ليلي للبالغين والمراهقين المصابين بحالات خفيفة إلى متوسطة من فيروس كوفيد-19، حيث أعلنت شركة ليلي عن العمل على العلاج في أواخر العام الماضي بعد أن كشفت الاختبارات أن العلاج السابق بالأجسام المضادة لم يكن فعالًا ضد متحور أوميكرون السائد.

الولايات المتحدة تعطي تصريح لعقار إيلي الجديد المضاد لمتحور أوميكرو

اشترت إدارة بايدن 600000 جرعة قبل التفويض وستبدأ في شحن الإمدادات الأولية إلى السلطات الصحية الحكومية لتوزيعها، وقالت الدكتورة باتريشيا كافازوني، مديرة مركز الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، أنها "خطوة مهمة في تلبية الحاجة إلى المزيد من الأدوات لعلاج المرضى مع استمرار ظهور أنواع جديدة من الفيروس".

يأتي إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن تبين أن العلاجين الرئيسيين للأجسام المضادة أحادية النسيلة في الولايات المتحدة غير فعالين ضد أوميكرون، وتشير البيانات إلى أن عقار ليلي يعمل أيضاً ضد طفرة BA.2 الناشئة في متحور أوميكرون.

وقالت شركة ليلي أن عقد عقارها الجديد، "بيبتيلوفيماب"، تبلغ قيمته 720 مليون دولار على الأقل.

الأجسام المضادة أحادية النسيلة المصنوعة

تمثل الأجسام المضادة أحادية النسيلة المصنوعة في المختبر مكانة الجهاز المناعي لجسم الإنسان من خلال العمل على منع الفيروس الغازي، ويتم إعطاء الأدوية عن طريق الوريد أو الحقن، ويجب استخدامها في وقت مبكر في الإصابة.

لكن في أواخر الشهر الماضي، ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار ريجينيرون للأجسام المضادة، جنباً إلى جنب مع عقار ليلي، وكان الدواءان بمثابة العمود الفقري للعلاج بالأجسام المضادة، وكان الأطباء يتعرضون لضغوط شديدة للتوصل إلى احتياطات عندما لم تعمل هذه الأدوية ضد متحور أوميكرون.

العلاجات البديلة، بما في ذلك الحبوب المضادة للفيروسات من شركتي فايزر و ميرك، كانت غير متوفرة، كما أن أحد العقارات المضادة من شركة غلاكسو-سميث-كلاين الفعال ضد متحور أوميكرون نادر أيضاً.

يقول العلماء أن علاجات فيروس كوفيد-19 مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ليست بديلاً عن التطعيم.

وبموجب عقد الولايات المتحدة مع شركة ليلي، ستتلقى الحكومة حوالي 300000 دورة علاجية من عقار الأجسام المضادة الجديد في شباط و 300000 أخرى في آذار.