وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج دونانيماب (الاسم التجاري كيسونلا) من شركة إلي ليلي وذلك للبالغين الذين يعانون من الأعراض المبكرة لمرض الزهايمر وتشمل هذا الموافقة الأفراد الذين لديهم اضطراب معرفي طفيف أو خرف طفيف، وتم تأكيد وجود لوحة أميلويد وهي إحدى علامات مرض الزهايمر.
تقنية جديدة تستهدف اللوحات الأميلويدية
وفقًا لشركة إلي ليلي يُعد دونانيماب العلاج الأول الذي يستهدف اللوحات الأميلويدية ويمكن التوقف عن استخدامه بمجرد إزالة هذه اللوحات ، قد يقلل هذا من تكاليف العلاج وعدد الحقن المطلوبة وعلقت جوان بايك، دكتورة الصحة العامة ورئيسة جمعية الزهايمر: "هذا تقدم حقيقي تسمح الموافقة اليوم للناس بالمزيد من الخيارات وفرصة أكبر للحصول على المزيد من الوقت."
التوصية بالإجماع من اللجنة الاستشارية
علاج جديد لمرض الزهايمر يقدم مزيدًا من الأمل
جاء قرار إدارة الغذاء والدواء بعد توصية بالإجماع من لجنة استشارية وجدت أن دونانيماب فعال وأن فوائده تفوق المخاطر بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الأعراض المبكرة للزهايمر استندت الموافقة إلى نتائج واعدة من تجربة المرحلة الثالثة التي أظهرت تخفيضات كبيرة في عبء اللوحات الأميلويدية وبطء في التدهور المعرفي مقارنة بالعلاج الوهمي.
خطوة أخرى نحو تحسين الرعاية لمرضى الزهايمر
قال هوارد فيليت، دكتور الطب وأحد مؤسسي مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر: "تمثل هذه الموافقة خطوة أخرى نحو تحسين معايير الرعاية للأشخاص الذين يعيشون مع مرض الزهايمر"، مشددًا على إمكانات تقليل تكاليف العلاج بسبب إمكانية التوقف عن العلاج بمجرد إزالة اللوحات.
تكاليف العلاج الجديد للزهايمر والمخاطر المحتملة
من المتوقع أن تكلف جرعة دونانيماب 695 دولارًا لكل قارورة، أو 12,522 دولارًا لدورة علاجية مدتها 6 أشهر، و32,000 دولارًا لمدة 12 شهرًا، و48,696 دولارًا لمدة 18 شهرًا، على الرغم من أن تكاليف المرضى الفعلية ستعتمد على تغطية التأمين. مثل العلاجات المماثلة، يحمل دونانيماب مخاطر بما في ذلك الشذوذات المرتبطة بالتصوير بالأميلويد (ARIAs)، والتي يمكن أن تسبب وذمة الدماغ والنزيف واعتبرت لجنة FDA أن هذه المخاطر قابلة للإدارة.
أهمية المتابعة للعلاج الجديد للزهايمر
يؤكد الخبراء أنه على الرغم من فعالية دونانيماب إلا أن المتابعة الدقيقة وتوعية المرضى حول المخاطر المحتملة أمران حاسمان وقالت ريسا سبيرلينغ دكتور الطب من مستشفى بريجهام والنساء وكلية الطب بجامعة هارفارد في بوسطن: "إذا تم الموافقة على دونانيماب، سيكون من المهم تقليل مخاطر ARIA من خلال متابعة دقيقة بالرنين المغناطيسي وإجراء مناقشات مفصلة مع المرضى والشركاء في الرعاية."
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء على دونانيماب تقدمًا كبيرًا في علاج مرض الزهايمر، مقدمة أملًا جديدًا وخيارات للمرضى وأسرهم الذين يواجهون هذا المرض الصعب.