إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح الضوء الأخضر لعلاج جديد
أعلنت شركة Supernus Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت رسميا على علاج جديد قائم على المضخة لعلاج الأعراض الحركية المرتبطة بمرض باركنسون.
ما هو العلاج الجديد؟
العلاج الجديد يحمل الاسم التجاري Onapgo، ومن المتوقع أن يكون متاحا في الولايات المتحدة خلال الربع الثاني من العام الجاري.
كيف يعمل العلاج؟
يعتمد العلاج الجديد على مضخة تقوم بتوصيل دواء "أبومورفين" (Apomorphine) تحت الجلد بشكل مستمر، مما يجعله بديلاً أكثر راحة وفعالية مقارنةً بالحقن التقليدية التي تتطلب جرعات متكررة تصل إلى مرة كل ساعتين.
تحديات الموافقة ومراحل الرفض السابقة
لم يكن الحصول على موافقة الـ FDA أمرا سهلا؛ حيث رفضت الوكالة الطلب في عامي 2022 و2024، وفي العام الماضي، طلبت الهيئة معلومات إضافية حول جودة المنتج والجهاز المستخدم، وهو ما أدى إلى تأخير الموافقة حتى الآن.
ما أهمية هذا التطور لمرضى باركنسون؟
يعد هذا الابتكار تقدما مهما في علاج مرض باركنسون، إذ يوفر إدارة أكثر استدامة للأعراض، مما يحسن جودة حياة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الحركة الشديدة.
مع الموافقة على Onapgo، تدخل شركة Supernus Pharmaceuticals سوقا واعدة لعلاجات باركنسون، مما يمنح المرضى خيارا جديدا أكثر فعالية وأقل إزعاجا من الحقن التقليدية.