إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جورنافكس: بديل غير إدماني لتسكين الآلام

 دواء جديد يغير قواعد اللعبة في علاج الألم  

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس على دواء جديد لتسكين الآلام يُسمى "جورنافكس" (Journavx) من شركة "فيرتكس فارماسوتيكالز" (Vertex Pharmaceuticals)، هذا الدواء مصمم لتقليل مخاطر الإدمان والجرعة الزائدة المرتبطة  بالأدوية الأفيونية مثل فيكودين وأوكسيكونتين، يُعتبر هذا الدواء أول ابتكار في مجال تسكين الآلام منذ أكثر من 20 عاما، ويقدم بديلاً للأدوية الأفيونية والأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية مثل الإيبوبروفين والباراسيتامول.

 كيف يعمل دواء جورنافكس؟  

تعمل الأدوية الأفيونية عن طريق الارتباط بمستقبلات في الدماغ تستقبل الإشارات العصبية من أجزاء مختلفة من الجسم، هذه التفاعلات الكيميائية تؤدي أيضًا إلى تأثيرات إدمانية، على عكس ذلك يعمل دواء جورنافكس عن طريق منع البروتينات التي تُطلق إشارات الألم قبل وصولها إلى الدماغ.  

قال الدكتور ديفيد ألتشولر من شركة فيرتكس: "في محاولة تطوير أدوية لا تحمل مخاطر الإدمان المرتبطة بالأدوية الأفيونية، فإن العامل الرئيسي هو العمل على منع إشارات الألم قبل وصولها إلى الدماغ."

 فعالية الدواء وتحدياته  

أظهرت الدراسات التي شملت أكثر من 870 مريضا يعانون من آلام حادة بعد جراحات القدم والبطن أن دواء جورنافكس قدَّم تخفيفا أكبر للألم مقارنةً بالدواء الوهمي، ولكنه لم يتفوق على الأدوية الأفيونية الشائعة المدمجة مع الباراسيتامول.  

قال مايكل شوه من عيادة مايو كلينك: "إنه ليس انتصارا ساحقا من حيث الفعالية، ولكنه انتصار من حيث أنه يعتمد على آلية عمل مختلفة تماما أعتقد أن هذا يُظهر الكثير من الأمل."

التكلفة والآثار الجانبية  

سيحمل الدواء الجديد سعرا قياسيا يبلغ 15.50 دولارا للحبة الواحدة، مما يجعله أغلى بكثير من الأدوية الأفيونية المماثلة، والتي غالبا ما تكون متاحة كأدوية جنيسة بتكلفة دولار واحد أو أقل.  

تشمل الآثار الجانبية الشائعة للدواء الغثيان والإمساك والحكة والطفح الجلدي والصداع، قال الدكتور تشارلز أرغوف من مركز ألباني الطبي: "لدواء الجديد ملف جانبي للآثار الجانبية يختلف عن الأدوية الأفيونية ولا يشمل مخاطر إساءة الاستخدام أو الآثار الجانبية الرئيسية المرتبطة بها."

 خلفية تطوير الدواء  

بدأت شركة فيرتكس أبحاثها حول هذا الدواء في أوائل العقد الأول من القرن الحالي، عندما كانت حالات الجرعة الزائدة تتصاعد بشكل كبير بسبب الوصفات الطبية الواسعة للأدوية الأفيونية لعلاج أمراض شائعة مثل التهاب المفاصل وآلام الظهر، انخفضت الوصفات الطبية بشكل حاد في العقد الماضي، وأصبحت الموجة الحالية من أزمة الأفيونيات ناتجة بشكل رئيسي عن الفنتانيل غير المشروع وليس الأدوية الصيدلانية.

 مستقبل دواء جورنافكس  

جذبت شركة فيرتكس اهتمام وول ستريت بسبب خططها الطموحة لتطوير أدوية متعددة لعلاج الآلام المزمنة، والتي تمثل فرصة مالية أكبر مقارنةً بالآلام الحادة، ومع ذلك انخفض سعر سهم الشركة في ديسمبر عندما أعلنت عن نتائج مخيبة للآمال في دراسة متوسطة المدى لعلاج آلام الأعصاب المزمنة في أسفل الظهر والساقين.  

قال المحلل البيوتكنولوجي بريان أبراهامز: "نعتقد أن البيانات تعكس سيناريو قريبًا من الأسوأ بالنسبة لهذا البرنامج الرئيسي،" ومع ذلك تخطط شركة فيرتكس للمضي قدما في دراسة جديدة متقدمة للدواء، معتقدة أن تصميما مختلفا للتجارب قد يُعطي نتائج أفضل ويُمهد الطريق للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الآلام المزمنة.

 أمل جديد لمرضى الآلام  

يُعتبر دواء جورنافكس خطوة مهمة نحو تقديم بدائل آمنة وفعالة للأدوية الأفيونية. على الرغم من التحديات التي تواجهه، فإن آلية عمله الفريدة وتفادي مخاطر الإدمان تجعله واعدا لمستقبل علاج الآلام.